包装​適格性確認サービス

ケルバーの​包装​適格性確認サービスは、​IQ/OQ/PQの​全フェーズを​カバーしています。​リスク分析、​文書化、​テスト戦略、​および​実装サポートに​より、​規制に​準拠した​医薬品の​市場投入を​迅速化します。

医薬品パッケージの​クローズアップ。

当社の​テストプロセスは、​医薬品包装の​完全性を​確保します。

当社の​包括的な​適格性確認サービスに​より、​医薬品パッケージが​厳格な​基準を​満たす​ことを​可能にします。​設計の​最適化と​市場投入までの​時間短縮を​実現します。

メリット

市場投入までの​時間短縮

社内での​適格性確認サービスを​提供する​ことで、​外部​試験機関を​探す手間と​時間を​省きます。

コスト効率

あらゆる​段階で​迅速かつ柔軟な​事前テストを​実施し、​問題を​早期に​発見して​再テストに​伴う​追加コストを​回避します。

品質保証

折りたたみ紙箱に​対して、​関連する​多様な​試験方​法を​用いた​数多くの​テストを​実施し、​パッケージングの​最適化を​図ります。

柔軟性

ケルバーは、​折りたたみ紙箱が​自社開発の​ものか他メーカーが​開発した​ものであるかに​かかわらず、​サービスを​提供しています。

極端な​条件を​シミュレーションする

当社の​クライメートキャビネットは、​特定の​周囲条件下での​挙動を​テストする​ために、​パッケージを​-75~180°Cの​温度に​さらします。

加​工適性チェック

機械への​供給時に​カートン用原紙が​どれほどの​抵抗を​生じるかを​把握する​ため、​当社では​摩擦係数​(COF)を​算出しています。

輸送シミュレーション

落下テストに​よって​角、​端、​面への​自由落下を​シミュレーションし、​パッケージの​完全性と​製品保護を​実証します。

材料の​耐久性

サザーランドラブテストは、​ASTM D5264に​基づき、​機械的ストレスおよび液体に​対する​カートン​表面の​耐性を​評価します。

標準と​しての​コンプライアンス

すべての​テストは、​規制への​コンプライアンスを​確保する​ために、​適用される​ASTM、​DIN、​または​ISO規格に​従って​実施されます。

数字で​見る

-75~180°C

クライメートキャビネットは、​新型コロナウイルスワクチンに​必要な​条件から​熱帯気候まで、​幅広い​温度範囲に​パッケージを​さらします。

10~98%

特定の​湿度条件下での​パッケージの​挙動を​テストし、​多様な​周囲環境に​おける​安定性を​確保します。

5ヶ月

加速劣化試験に​より、​3年を​経た後の​製品の​状態を​わずか​5ヶ月で​シミュレーションする​ことができます。

ケルバー・​ファーマ パッケージング・マテリアル・サービス

ケルバーの​強み

シームレスな​統合

開発プロセスに​事前テストを​直接統合し、​医薬品用折りたたみ紙箱に​対する​シームレスな​ソリューションを​提供します。

社内での​対応能力

オンサイトテストに​よって​第三者機関の​試験室が​不要と​なり、​適格性確認フェーズを​効率化する​ことができます。

リアルタイムでの​調整

即時に​実施できる​正確な​変更提案を​提供し、​あらゆる​遅延を​最小限に​抑えます。

市場の​リーダー

当社は​1936年から​大手包装メーカーと​して​活動しており、​包装開発に​おける​世界を​リードする​専門企業です。

安全性と​効率性

当社の​包装​適格性確認ソリューション

当社では​適格性確認フェーズから​テストを​提供しており、​折りたたみ紙箱が​当社で​開発されたか​どうかに​かかわらず​対応いたします。

> ​「当社の​包装​適格性確認サービスに​より、​新しい​包装ソリューションの​開発、​導入、​および​適格性確認に​おいて、​お客様を​ワンソースで​効率的に​サポートします」

ロブ・ジョーンズ

パッケージング開発・イノベーション部​門長、​Körber Pharma Packaging Materials AG

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