- インテリジェントで統合されたソリューション
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- 医薬品包装開発
- Qualification services
包装適格性確認サービス
ケルバーの包装適格性確認サービスは、IQ/OQ/PQの全フェーズをカバーしています。リスク分析、文書化、テスト戦略、および実装サポートにより、規制に準拠した医薬品の市場投入を迅速化します。

当社のテストプロセスは、医薬品包装の完全性を確保します。
メリット
市場投入までの時間短縮
社内での適格性確認サービスを提供することで、外部試験機関を探す手間と時間を省きます。
コスト効率
あらゆる段階で迅速かつ柔軟な事前テストを実施し、問題を早期に発見して再テストに伴う追加コストを回避します。
品質保証
折りたたみ紙箱に対して、関連する多様な試験方法を用いた数多くのテストを実施し、パッケージングの最適化を図ります。
柔軟性
ケルバーは、折りたたみ紙箱が自社開発のものか他メーカーが開発したものであるかにかかわらず、サービスを提供しています。
極端な条件をシミュレーションする
当社のクライメートキャビネットは、特定の周囲条件下での挙動をテストするために、パッケージを-75~180°Cの温度にさらします。
加工適性チェック
機械への供給時にカートン用原紙がどれほどの抵抗を生じるかを把握するため、当社では摩擦係数(COF)を算出しています。
輸送シミュレーション
落下テストによって角、端、面への自由落下をシミュレーションし、パッケージの完全性と製品保護を実証します。
材料の耐久性
サザーランドラブテストは、ASTM D5264に基づき、機械的ストレスおよび液体に対するカートン表面の耐性を評価します。
標準としてのコンプライアンス
すべてのテストは、規制へのコンプライアンスを確保するために、適用されるASTM、DIN、またはISO規格に従って実施されます。
数字で見る
-75~180°C
クライメートキャビネットは、新型コロナウイルスワクチンに必要な条件から熱帯気候まで、幅広い温度範囲にパッケージをさらします。
10~98%
特定の湿度条件下でのパッケージの挙動をテストし、多様な周囲環境における安定性を確保します。
5ヶ月
加速劣化試験により、3年を経た後の製品の状態をわずか5ヶ月でシミュレーションすることができます。
ケルバー・ファーマ パッケージング・マテリアル・サービス
ケルバーの強み
シームレスな統合
開発プロセスに事前テストを直接統合し、医薬品用折りたたみ紙箱に対するシームレスなソリューションを提供します。
社内での対応能力
オンサイトテストによって第三者機関の試験室が不要となり、適格性確認フェーズを効率化することができます。
リアルタイムでの調整
即時に実施できる正確な変更提案を提供し、あらゆる遅延を最小限に抑えます。
市場のリーダー
当社は1936年から大手包装メーカーとして活動しており、包装開発における世界をリードする専門企業です。
安全性と効率性
当社の包装適格性確認ソリューション
当社では適格性確認フェーズからテストを提供しており、折りたたみ紙箱が当社で開発されたかどうかにかかわらず対応いたします。
> 「当社の包装適格性確認サービスにより、新しい包装ソリューションの開発、導入、および適格性確認において、お客様をワンソースで効率的にサポートします」
ロブ・ジョーンズ
パッケージング開発・イノベーション部門長、Körber Pharma Packaging Materials AG