塑造制​药​生产​的​未来

虽然​制药​行业​的​衡量​标准​是​致力于​改善​患者​的​生活​质量，​但​制药​企业​同时​也​面临​着​日益​复杂​的​形势。​其中​的​关键​要求​包括​药品​保障​和​供应链​追溯，​坚持​始终​如一​的​高质量​产品​和​数据​完整性，​确保工艺​开发​和​技术​转移​可以​顺利​进行，​加快​产品​上市​时间，​以及​应​对​持续​存在​的​成本​压力。​制药​行业​必须​不断​进步​以​应​对​这些​挑战，​驾驭​药品​生产​的​复杂性，​并​更​好​地​为​患者​服务。

定​义​行业​标准​——柯尔柏专家​参与​行业​协会

为了​帮助​塑造制​药​生产​的​未来，​柯尔柏积极​参与​各​种​行业​协会，​如国际​制药​工程学会​（ISPE）⁠、美国​注射剂​协会​（PDA）⁠、BioPhor​um​和​印度​药品​生产商​协会​（IDMA）⁠。

在​这些​组织​中，​来自​制药​和​生物​技术​领域​的​行业​领袖​和​主题​专家​通力​合作，​共同​制定​当前​问题​的​解决​方案。​我们​的​专家​主持​并​参与​工作​小组，​策划​会议​并​发表​主题​演讲。​通过​这​种​方式，​我们​与​这些​团体​一起​帮助​行业​定义​了​新​的​流程​工艺​和​标准。

制​药 ​4.0简介

作为​IS​PE​金牌​企业​合作​伙伴，​柯尔柏​在​支持​制药​和​生物​技术​行业​方面​具有​得​天​独厚​的​优势，​为​我们​的​客户​提供​深入​的​思想​领导力​和​技术​创新。​我们​的​专家​在​ I​SPE ​特别​兴趣​小组​和​实践​社区​中​的​贡献、​见解​和​参与，​为​共同​解决​我们​的​行业​如何​发展​以​迎接​未来​的​挑战​提供​了​绝佳​的​机会。​ 

我们​的​专家​ Christian W​ölbelin​g ​与​ I​SPE ​的​其他​成员​共同​提出​了​ 制​药 ​4.0 ​的​概念⁠，​他​也​是​ ISPE 制​药 ​4.0 ​实践​社区​的​创始人​和​主席。​最近，​Ch​ristian 参​与​撰写​了《IS​PE 制​药 ​4.0 ​基线​指南》⁠，​是​主要​作者​之一。​指南​里​涵盖​了​整体​控制​策略​的​优势、​质量​管理​机会​以及​互​联工厂​架构​的​基本​工艺​流程。

柯尔柏如何​成为​ PD​A ​的​亲密​盟友

在​过去​的​几年​中，​柯尔柏​与​ PD​A ​的​合作​关系​得到​了​快速​的​发展​——​从​最初​只​是​参加​某些​会议​发展​到​现在​的​战略​合作。​如今，​我们​很​荣幸​成为​欧洲、​美国​和​亚太​地区​的​ P​DA ​合作​伙伴。

通过​这​种​合作​关系，​柯尔柏​支持​了​众多​会议，​参与​了​许多​全球​委员​会议，​并​提交​了​各​种​的​摘要，​与业界​同​行​分享​我们​前沿​的​想法。​我们​已​将​参与​范围​扩大​到​包装​机械​和​材料、​数字化​转型​和​可​持续​发展​等​新​领域。

Biophorum

我们​还​为​
BioPhorum ​经常​提到​的​ ​“数字​化工​厂成​熟度​模型”贡献​了​我们​的​专业​知识，​该​模型​是​评估​制药厂​数字化成​熟度​的​结构化​的​直观​工具。​此外，​我们​的​专家​ Jamie Glasse​r ​和​ J​udith Koliwer ​博士​与​其他​作者​一起​撰写​了BioPhorum​ 出​版物​《个性化​细胞​和​基因​疗法​的​标准化​可​追溯性》⁠，​为​整​个​价值​链​中​的​细胞​和​基因​疗法​制定​了​可​追溯性​方法。

来自​印度​全​国​制药​行业​声音

IDMA​ ​汇集​了​1000多​家​印度​的​先锋​制药​公司。​该​行业​协会​定期​举办​研讨会、​培训​计划​和​讲习班，​使其​成员​以及​整​个​制药​行业​都​受益。​我们​在​ I​DM​A ​中​发挥​着​重要​作用，​为​印度​制​药界​提供​了​在​制药​行业​数字化​转型​过程​中​必​不​可少​的​知识​和​工具。

开发​产品​和​解决​方案

我们​积极​参与​各​种​协会​和​委员会​的​活动，​促进​了​我们​产品​和​服务​的​不断​发展。​例如，​我们​提供​的​ PAS-X MSI即插​即用 是​一​个​开放​的、​独立​供​应商​的​解决​方案，​它​提供​的​通用​集成​接口​完全​符合 ISPE 即插​即用​工作​组​的​标准化​目标。

作为​一​家​国际​技术​集团​和​战略​合作​伙伴，​我们​为​客户​的​卓越​工厂​提供​个性化​的​整体​解决​方案。​我们​通过可​持续​的​生态​系统​方法来​实现​这​一​目标，​在​这​一​方​法​中，​我们​汇集​了​合作​伙伴​网络​中​相关​领域​重要​的​专家。​在​此​过程​中，​我们​并不​强调​我们​的​单个​产品，​而​是​着​眼于​客户​的​整体​需求​和​愿景，​以确保​客户​的​持续​成功。​例如，​在细胞​和​基因​治疗​领域，我们​与​ HyperTrus​t ​和​ T​rakCel ​等​前​沿​供​应商​一起​合作，​在​生产​和​物流​之间​建立​标准化​接口。

我们​为​制药​行业​提供​差异化​的​解决​方案。​让​我们​为​您​的​数字化​转型​之​旅​提供​指导，​提升​您​的​业务​水平​吧！