通过​电子​批记录 ​（EBR）​ ​提高​效率​和​生产​力

药品​生产​涉​及​众多​复杂​环节，​无论是​在​首次​生产​还​是​随后​的​重复​生产​中，​都​需要​进行​精确​的​执行​与​严格​的​文档​管理。​然而，​依靠​手动​操作​和​纸质​记录​不仅​占用​宝贵​的​专业​人力​资源，​还​会​降低​生产​效率，​并​显著增加​出错​风险。​对​生产​系统​进行​全面​数字化​升​级，​能够​大幅​提升​工艺​流程​的​可靠性、​准确性​与​整体​效率。​尤其是​在​生产​执行、​文档​记录​以及​批​次​放行​等​核心​环节，​采用​电子​批记录​（EBR）​系统​可​全​面​释放​数字化​潜能。

如果​继续​采用​手工​操作​和​传统​纸质​记录，​不仅​会​带来​更​高​的​风险​和​生产​延误，​还​需要​质量​保证​（QA）​专家​对​相关​工序​进行​现场​监控，​这​在​面临​产品​质量​问题​等​突发​状况​时​会​大​大​地​挤​占本​就​紧张​的​资源。​此外，​纸质​文档​在​管理​和​归档​过程​中​也​极易​引发人​工疏漏​与​错误。

通过​数字化​引导来​提高​效率​并​避免​错误

借助​柯尔柏 ​PAS-X MES​等​制造​执行​系统，​各​个​工序​的​执行、​归档​与​审核均​可​实现​电子化。​“依托​电子​批记录​（EBR），​生产​全​流程得​以​实现​数字​管控。”​柯尔柏医​药​科技​事业​部​软​件​销售​与​业务​顾​问 Kübra Bakirci ​解​释道。​操作​人员​可​在​移动​设备​的​有条​不​紊​地​引导​下​完成​特定​生产​步骤，​并​在​完成​后立即​进行​电子​签名。​“这​大​幅节省​了​时间，​以​往​依赖​纸​质​记录​的​繁复​步骤，​如今均​已​实现​全面​自动化。”​Bakirci 补​充道。

电子化​系统​不仅​能确保​各​项​操作​“首​次​即正确”，​更​能​严格​符合法​规监管​要求。​由于​质量​复​核​可以​聚焦于​异常​数据​（即 Review by Exception），​不仅​显著降低​了​企业​内部​的​质量​保证​成本，​也​大​大​地​缩短​了​后续​的​审核​周期。

PAS-X EBR ​可确​保整​个​生产​过程​精准、​智能、​无差错​地​运行，​助力​企业​实现​成本​优化​的​“首​次​即正确”​生产​模式。​Bakirci ​表示：​“PA​S-X EBR ​已​在​全​球众​多​客户​中​得到​成​功验证，​从​首​次​使用​开始，​即可​将​产品​与​工艺​质量​提升​高​达​ 9​8%。”

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