制药​与​生命​科学​ MES​（PAS-X ​套件）

赋​能​制药、​生物​技术​及​细胞​与​基因​治疗​生产​环节​的​数字化​转型，​通过​统​一​流程​编排，​打通​全​价值链，​实现​合规性​与​运营​效率​的​协同​优化。

PAS-X highlighted in blue neon 蓝色​霓虹光效​突出​显示​的​ PAS-X

通过​ME​S​解决​方案，​实现​全​流程​数字化合规​生产

依托面​向​制药​与​生命​科学​行业​的​ME​S​解决​方案，​将​复杂且​受​强​监管​的​生产​模式，​升级​为​全​流程​数字化、​合规、​由​数据​洞察​驱动​的​运营​体系。​ 核心​产品​ PAS-X MES 适配​大​规模、​高度​集成​的​生产​场​景。​针对​生产​流程​更​标准化、​复​杂度​更低​的​中小型​（Tier-2 / Tier-3）​生产​基地，​可​选​用​PA​S-X Neo ​作为​适配​方案。​ 

消除​人​工​信息​孤岛，​规避​纸质记录​带来​的​人​为​误差，​实现​生产​全​流程​可​预判、​随时​可​接受​审计。​在​核心​ MES ​能力​之​上，​平台​还​集成​数​据​分析、​数字​孪生​与​人工智​能​技术，​将​生产​数​据​转化​为​可​直接​落地​的​业务​价值。

核心​优势

数​据​一​览

加快​产品​上市

60%

减少​人​工记录​与​审核​环节​的​延迟，​将​生产​前置​周期​缩短​60%，​让​治疗​产品​更​快​送达​患者​手中。

降低人​为​失误

98%

引导式​工作​流程​主动​防错，​确保​每​一​步​操作​精准​到​位，​首​次​操作​正确率​可​达​ 9​8%。

提升​运营​效率

90%

用​自动​数​据​采集​替​代​耗时​的​人​工​记录​工作，​批记​录生​成效率​提升​ 90%。

实现​快速​批​次​放行

75%

质量​保证​人员​仅​需关注​系统​标记​的​异常​项，​无​需逐​一​核查​整份​批​次​执行​记录，​审核​时长​可​缩短​ 75%。

全​流程

合规

依托​经​过​验证​的​电子​记录体系，​完全​满足​ FDA ​21 CFR Part​ ​11、​欧盟​ GMP ​附录​ 1​1 ​与​ EM​A ​相关​标准​要求。

模块化​解决​方案

借助​模块​化工​具​优化​生产​全​流程各​环节，​搭​建面​向​未来​的​智​能​工厂。​从​ A​I ​驱动​的​生产​洞察到​设备端​的​无缝​对接，​这​套​解决​方案​可​支撑 MES ​能力​随​生产​制造​需​求同步​扩展。

数字化​生产​标识

数字化​生产

PAS-X ​数字化​生产​解决​方案​打通​车间​全​链路，​实现​生产​全​流程​数字化​转型，​依托实时​数据​洞察，​支撑​合规、​高效​生产。

预测性​数​据​分析​标识

预测性​数​据​分析

我们​的​方案​借助​人​工智​能​技术​与​实时​生产​数​据​优化​生产​流程、​提前​规避​偏差，​在​整个​生产​全​生命​周期​内​提升​产品​收率。

人​工智​能​标识

AI ​赋能，​加速​运营​决策

依托 AI​ 助​手实时​获取​经过​合​规验证​的​参考​方案，​简化​故障​排查​流程、​加快​决策​效率，​全面​提升​ PAS-X ​平台​的​运行​效率。

部署​标识

三​种​部署​模式

可​从​本地​部署、​私有​云到​ SaaS ​环境​中，​选择​适配​自身 MES​ 方案​的​部署​模式，​在​生产​管理、​合规性​与​运行​效率​之间​找到​最​优平衡。

pas-​x 社区​标识

加入​PA​S-X communit​y 社区

加入​PA​S-X ​全球​用户​网络，​交流​行业​最​佳​实践、​与​技术​专家​协作，​共同​推进​数字化​生产​解决​方案​的​迭代​升级。

PAS-X MES ​软件，​生产​ IT ​专​项​奖​项
PAS-X MES ​软件​——​生产​ IT ​专​项​奖​项

行业​奖​项

选择​获得​全​行业​广泛​认可、​屡获​殊荣​的​ MES ​产品

携手​在​全球​多​地​完成​落​地​验证​的​数字化​解决​方案​服务商，​为​企业​长期​数字化​转型​做好​充分​准备。​连续​三​年​入​选 ​Gartner​® 魔力​象限™​“领导者”​象限，​多​次​斩​获​ ​Frost & Sullivan 相关​荣誉，​充分​印证​了​该​平台​在​加快​产品​上市、​保障​稳健合规​方面​的​核心​能力。​ 

您​的​专属​数字化​合作​伙伴

柯尔柏​优势

专为​制药​与​生命​科学​行业​定制​打造

依托​ 35 ​年​以上制​药​领域​深耕​经验​与​面向​ GMP​ 场​景​的​专属​功能，​相比​通用​ MES​ 方案，​提供​更​贴合​行业​实际​需求​的​服务​能力。​ 

更​快落​地​实现​业务​价值

借助​模块化​开箱​即用​模板​与​预配置​内容，​加快部署​节奏，​大幅降​低验证​环节​的​工作量。

面​向​未来且​支持​灵活​扩展

这​套​ MES 解决​方案​支持​本​地​部署、​客户​专属云​或​全托​管 SaaS ​多​种​模式，​可适配​不同​生产​规模，​支撑​企业​全球​业务​扩张。

“作为​国内​疫​苗​行业​极​具​代表性​的​ MES ​项目，​沃森​生物​引入​了​全功​能​范围​的​ PAS-X MES ​系统。​这​套​系统​先进​的​技术​能力、​本​地​团队​的​全力​投入，​加上​柯尔柏全​球​团队​的​鼎力​支持，​都​让​我​高度​认可。​你们​为​我们​疫苗​项目​的​顺利​推进​贡献​了​重要​力量。”

肖渊钦

中国​沃森​生物，​IT​总监 

携手​全球​前沿​企业​创造​影响力

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柯尔​柏员工​的​微笑

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