- インテリジェントで統合されたソリューション
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- パフォーマンス最適化
- PAS-X Savvy
PAS-X Savvy
リアルタイムデータに基づくデータアナリティクスとエンドツーエンドのデジタルツインにより、製薬プロセスを最適化します。当社のクラウドネイティブプラットフォームは、データ管理とAIを統合し、市場投入までの時間を短縮します。
断片化されたバイオプロセスデータを、意思決定に活用できる有益なインサイトへ変換します。
PAS-X Savvyを選ぶ理由
数字で見る
収率を向上させる
35%
バイオテクノロジー製造の生産量を向上させます。デジタルツインの導入により、プロセス収率が35%向上し、規格外率が50%低減することが実証されています。
より迅速なリリース
40倍
リリースサイクルを短縮します。バッチ記録のレビュー時間を40分の1に短縮し、4週間のプロセスをわずか4時間に変革します。
規制遵守を向上
50%
高い品質基準を維持します。予測分析とスマートプロセスモニタリングにより、規格外率を50%低減します。
メリット
製品の市場投入を迅速化
統合アナリティクスプラットフォームにより、開発サイクルを短縮し、市場投入時のリスクを軽減するとともに、堅牢なデータインテグリティを確保します。
ラボ分析を迅速化
各実行前に分析可能なデータを準備することで、重複した実験を削減し、人員の余力を確保してコストを低減します。
常に信頼できる結果を確保
すべての分析でトレーサビリティと再現性を確保します。生データは一切変更されないため、信頼性の高い文書化を実現できます。
グローバルなデータサイロの解消
業務、拠点、部門をまたいでデータを連携し、共通認識に基づくより適切な意思決定を支援します。
PAS-X Savvyの活用事例
PAS-X Savvyの機能
包括的なアナリティクスツールキット
「ケルバーは、革新的なエンドツーエンドのプロセスモデルを活用し、Boehringer Ingelheimのプロセスキャラクタリゼーション研究を効果的に支援しました。これにより、CQAおよびCPPの仕様に基づく工程内管理限界を含む管理戦略を、効率的かつ科学的に妥当な方法で確立できました。」
Boehringer Ingelheim Research Center, Vienna
業務上の重点領域
ワークフローでPAS-X Savvyを活用
継続的プロセス検証（CPV）
バリデートされた状態を容易に維持します。統計的トレンド分析で長期的なパフォーマンスを監視し、品質に影響する前に傾向の変化を特定します。
バッチレコードの自動アセンブリ
手作業によるデータ収集を不要にします。DCSおよびLIMSから製造実行データと品質データを自動取得し、レビューと承認のサイクルを迅速化します。
コンテキスト化された製造データレイヤー
AIアプリケーションの基盤を構築します。生データをハーモナイズし、企業全体ですぐに再利用できる標準化されたデータモデルに変換します。
デザインスペース管理
プロセスパラメータを適切に管理します。開発から製造まで、デザインスペースを包括的に定義・管理・分析します。
