数​字桥梁连接​过程​控制​实验室​与​制药​生产：​柯尔柏认证​ SOTAX q-do​c®，​实现​与​ PAS-X ME​S ​的​无缝​检测​数​据​整合

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作为​其​技术​合作​伙伴​计划​的​一​部分，​柯尔柏​已​认证​SOTAX​公司​的​q-​doc®​软件​解决​方案​可​与​PA​S-X MES​集成。

SOTAX ​已​通过​ PAS-X MSI 即插​即用​认证

德国​吕讷​堡/​瑞士​埃施，​2025年​9月​19日​——柯尔柏​在​其​技术​伙伴​计划​中​正式​认证​ SOTAX ​的​ q​-doc® ​软件​解决​方案​可​与​PA​S-X MES​集成。​q-​doc® 现​已​加入​ PAS-X MS​I ​“即插​即用”​计划，​状态​为​“就​绪”，​可​在​互操作​系统​环境​中​实现​结构化、​合规​的​双向​检测​数​据​流转。


此​次​认证​使​制药​企业​能够​将​过程​控制​（in-p​rocess control，​IPC）​的​检测​数​据​无缝​接入​ MES，​向​真正​的​无纸化​生产​和​完善​的​数据​完整性​迈出关键​一步。

通过​q-​do​c®，​不同​生产​阶段​的​多​项​ ​IPC ​检测​结果​可​被​集中​采集、​管理​并​自动​回传​至​ MES。

从​原料​的​粉体​表征​（松/振实​密度、​粒径​分布）​到​成品制​剂​测试​（片剂​硬度、​脆​碎度、​干燥​失重、​重量、​尺寸、​水分​活度、​外观​检查）​均​直接​融入​生产​情境​中，​简化​流程​并​提升​合规性。



Lars Hornung，​软件​主要​联盟​与​技术​合作​伙伴​高级​负责人，​柯尔柏医​药​科技​业务​领域

“SOTAX ​的​ q​-doc​® ​是​我们​技术​生态​的​理想​补充。​双方​接口​打通​后，​实验室​与​生产​数​据​端到​端互联，​帮助​客户​高效、​数字化​地​满足法规​要求。”

Lars Hornung

软件​主要​联盟​与​技术​合作​伙伴​高级​负责人，​柯尔柏医​药​科技​业务​领域

q-doc® ​采用​模块化​设计，​支持​ I​PC ​及​ QC​ 常​规 ​20 ​余​种​检测​项目，​兼容 SOTAX ​及​其他​主流​品牌 35 ​余​款​仪器。​其独立于​设备​的​数据​结构，​可​在​内置​法​规合​规模​板下​提供​简化​而​全面​的​批次​报告。​智能​功能​如​条形​码​支持、​LD​A​P ​集成、​数据​趋势​分析、​批次​对​比​等，​可​进一步​精简​实验室​运营​与​数据​管理。

Rui Fraga，​SOTAX q-doc® ​产品​经理

“PA​S-X ME​S ​与​ q​-doc​® ​的​新​标准​接口​消除​了​两​个​系统间​数​据​转录​负担，​为​客户​带来​显​著效率​提升​并​加速​批​次​放行。​我们​很​高兴​成为​柯尔柏​的​官方​技术​伙伴。​我们​常​服务​同​一​客​户群，​这些​客户​现在​可以​通过​我们​各​自​软件​解决​方案​之间​的​数字​桥梁，​朝​着​真正​的​电子​批记录​（Electronic​ Batch Reco​rd，​EBR）​时代​迈进。”

Rui Fraga

SOTAX q-doc® ​产品​经理

关于​ SOTAX

制药​检测​整体​解决​方案

自1973年​以来，SOTAX 始终致力于​推动​制药​检测​创新，​帮助​药​企高效、​经济​地​开发、​生产​和​放行​安全​有效​的​药品。​凭​借值得​信赖​的​检测​结果，​SOTAX ​的​仪器、​软件​与​服务​深度​融入​关键​的​质量​控制​流程​——​从​早期​开发​到​商业化​批​次​放行，​涵盖溶​出度​测试、​含量​均​匀度​样品​制备，​以及​粉末​与​固体制​剂物理性​质​测试。

SOTAX ​解决​方案​可​缩短​药品​上市​周期，​优化​生产​过程​中​的​在​线​控制​以​实现​快速​决策，​并​简化​ Q​C ​部门​的​批次​放行​流程。​客户​不仅​能​获得​灵活​自动化、​内置​合规性​的​检测​仪器，​还​能​享受​与​现有​ IT ​生态​无缝​衔接​的​智能​数据​管理，​作为​合同​研究​组织​（Contract Research Organization，​CRO）​运营​三​个​GM​P/FDA​检验​实验室​的​端到​端​服务。


联系​方式
Holger Herrmann
SOTAX AG
SOTAX ​集团​市场​负责人
P: +​41 ​61 487 5454
Email: marketing@sotax.com



关于​柯尔柏

匠心​独运，​智领​未​来

在​柯尔​柏医​药​科技​业务​领域，​我们​为​客户​提供​差异化​解决​方案，​通过​全面​的​生态​系统​方法为​客户​赋能。​我们​独特​的​端到​端解决​方案​组合​涵盖​了​从​无菌​工艺、​灯检​设备、​包装​设备​和​包装​材料​以及​传送​系统，​到​专业​咨询、​服务、​软件​以及​数字化​和​人工智​能​驱动​的​解决​方案，​这些​解决​方​案​作为​集成​层以​提升​制药​生产​的​效率。

我们​简化​流程、​降低​风险​并​加速​上市​时间，​确保​整​个​制药​和​生物​技术​价值链​的​高效​协同。​凭借​深厚​的​行业​专长，​我们​支持​全球​客​户​释放​新​潜力。​我们​的​解决​方案​致力于​为​当代​和​未来​几​代​人​创造​更​优质​的​生活。


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Dirk Ebbecke
柯尔柏医​药​科技
产品​市场​总监
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