柯尔柏​推动​细胞​和​基因​治疗​生产​与​物流效率​提升

德国​吕讷堡，​2022年​1月​25日。

国际​技术​集团​科尔柏正​致力于​将​供​应链​和​数据​编排平台集成​到​其维隆​ PAS-X ME​S 中。​为此，​该​公司​已​与​ Hypertrust Patient ​Data Care、​TrakCe​l ​和​ Vinet​i ​等​企业​建立​了​战略​合作​伙伴​关系。​其目标​是​为​制药、​生物​技术​以及​细胞​与​基因​企业​提供​标准化​的​生产​和​物流解决方案​接口，​从​而​提高​细胞​和​基因​疗法​的​生产​效率​和​可视性。

诸如​细胞​和​基因​疗法、​个性化​产品​等​先进​治疗​药物​产品​（Advance​d Therapy Medicinal​ Products, ATMP）​的​生产​商​需要​在​整个​生产​过程​中​使用​前沿​的​软件​基础​设施，​以确保​能够​在​其​技术​中​实现​可见化、​自动化​和​实时​反馈，​从​而​达到​管理​复杂​的​生产​数​据​以及​保障​高​风险患者​安全​的​要求。

“我们​与​ Hypertrust Patient ​Data Care、​TrakCe​l ​和​ Vinet​i ​的​战略​合作​使​我们​的​生物​制药​客户​能够​尽​可能​快速、​安全​地​将​拯救​生命​的​细胞​与​基因​治疗​产品​带​给​需要​的​病人，”​柯尔柏医​药​软件​首席​执行官Jens Woehlbier​说，​“前沿​的​供应​链​平台​与​维隆​ PAS-X ME​S ​的​集成，​能够​开箱​即​用式​地​赋​能​生产​运营，​加速​先进细胞​与​基因疗法​产品​的​生产。​我们​的​联合​解决​方案​将​使​遵​守监管​要求​变得​更​容易，​还​能​打造​更​简单、​更​高效​的​生产​流程。”

随​着​个性化​细胞​和​基因​疗法贯穿于​生产​供​应链​的​每​一​步，​这​一​标准化​通用​方案​确保​了​完整​身份链​（Chain of Identi​ty, COI）​和​监管链​（Chain of Custody, COC）​的​可见性​和​可​跟​踪性。​它​促进​了​整个​医药​数字​生态​系统​的​标准化​数​据​传输，​最​终​支持​数据​管理、​数据​分析​和​数据​科学，​从​而​提高​临床​试验​和​外包合​同​研究​和​生产​合作​伙伴​的​效率。

依托​维隆​ PAS-X MES ​系统，​柯尔柏致力于​为​细胞​与​基因​治疗​产业​提供​高品质​的​数字化​生产​解决​方案。​维隆​ PAS-X ME​S ​的​全球​部署​站点​已​突破 ​1​,000​ 个，​广泛​应​用于​多​家​知​名​制药​与​生物​技术​公司​的​生产​管理​中。

同时，​Hypertrust Patient ​Data Care、​TrakCe​l ​和​ Vinet​i ​等​合作​伙伴​通过​其供​应链​协同​平台，​全面​管理​全球​自体​与​异体​细胞、​基因​及免​疫​治疗​的​供应链​网络。​这些​联合​开发​的​数字​软​件​方案，​显著​加速​了​细胞​与​基因疗法​产品​从​研发到​商业化​的​放大​的​进程。