SEQENS旗下CE​LLforCURE​选择​柯尔柏，​保障​合规​生产​流程

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SEQENS​旗下​的​CE​LLforCURE​携手柯尔柏实现​精益​合规​的​流程。

SEQENS​旗下​的​CE​LLforCU​RE​的​总部

SEQENS​旗下​的​CE​LLforCURE​在​其位​于​法国​莱斯乌利斯​的​工厂​实施​了​柯尔柏​的​PA​S-X MES 3​.3，​作为​托管于​AW​S云上​的​软件​即​服务​（SaaS）​解决​方案​进行​部署。​对于​柯尔柏而​言，​该​项目​标志​着​第500​个​PA​S-X ME​S​重大​项目​的​成功​上线​——​这​是​一​个​巨大​的​成功，​柯尔柏​和​SEQENS​旗下​的​CE​LLforCU​RE​的​代表​在​德国​汉堡​的​制药​软件​开放​日​活动​上​共同​庆祝​了​这​一​成​就。

SEQENS​旗下​的​CE​LLforCU​RE，​一​家​先进​的​细胞​与​基因​治疗合同​开发​与​生产​组织​（CDMO），​选择​实施​柯尔柏​的​PA​S-X MES 3​.3，​作为​其​生产、​追溯​和​文档​编制​流程​数字化​战略​的​关键​组成​部分。

作为​一​家​专业​的​CD​MO，​SEQENS 旗下​的​CE​LLforCURE​需要​一​个​数字化​解决​方案，​以确保​为​其客户​提供​无缝​的​技术​转移​和​工艺验证，​支持​临床​和​商业化​供应，​以及​与​客户​高效​交换​批​次​信息。​鉴于​细胞​与​基因​治疗​的​高度​个性化​的​特点​——​小​批量、​时间​紧迫​——​减少​处理​和​文档​工作量、​降低​运营​成本​以及​确保​可​靠​的​IT​支持​也​至​关​重要。

“我们​选择​PAS-X MES，​是​因为​我们​相信​与​其他​解决​方案​相比，​它​在​SaaS​环境​中​提供​了​完善​的​功能​覆盖。​通过​利用​ME​S即​服务，​我们​不​再​需要​内部​管理​IT​基础​设施。​这​一​解决方案​能够​确保患者​批次​生产​和​放行​的​流程​精益且​合规。​我们​将​能够​与​客户​非常​高效​地​交换​数据。”​SEQENS旗下CE​LLforCU​RE​的​运营​总监Nathalie Lelot​表示。

PAS-X ME​S​作为​标准​的​开箱​即用​SaaS​解决​方案​进行​部署，​托管​在​AW​S云​环境​中，​并​由​柯尔柏​全面​管理。​它​涵盖​主​批​次​记录​（MBR）​的​设计、​执行​和​文档​处理。​该​系统​与​称重​设备​和​打印机​集成，​并​通过​SAP M​II​与​SAP ERP​系统​相连。​柯尔柏​的​PA​S-X数​据​访问​功能​也​将​被​用于​为​Power BI​分析​提供​精选​数据，​助力​关键​绩效​指标​（KPI）​的​建立​和​流程​的​进一步​优化。

CELLforCURE by SEQENS​由​CE​LLforCURE SAS​运营，​是​一​家​获得​法国​卫生​当局​授权​的​合同​开发​与​生产​组织​（CDMO），​专注于​从​概念​到​商业化​的​先进​治疗​药物​（ATMP）​生产。​凭借​先进​的​技术、​广泛​的​能力​和​大规模​生产​能力，​CE​LLforCURE by SEQENS​为​广泛​的​细胞​治疗​提供​从​早期​开发​到​商业化​生产​的​无缝​旅程。​CE​LLforCURE by SEQENS​是​SEQENS​集团​的​一​部分，​该​集团​是​健康、​个​人​护理​和​特种​成分​领域​的​全球​合作​伙伴，​拥有​3300​名员工、​16​个​生产​基地​和​9个​研发​中心，​分布​在​9个​国家。

cellandgene.seqens.​com


联系​方式

press@seqens.​com


关于​柯尔柏

柯尔柏​是​一​家​国际​技术​集团，​拥有​约​13,000​名员工，​在​世界​各​地​有​100多​个​分支​机构。​所有​人​都​有​一​个​共同​的​目标：​我们​将​企业​家​精神转化​为​客户​成功，​并​塑造​技术​变革。​在​数字化、​医药​科技、​供应链​和​工程​技术​等​业务​领域，​我们​提供​激​发灵感​的​产品、​解决​方案​和​服务。​我们​快速响​应​客户​需求​并​无缝​执行​创意，​通过​创新​为​客户​创造​附​加值。​我们​不断​完善​生态​系统，​以​解决​当今​和​未来​的​挑战。​柯尔柏​股份​公司​是​柯尔柏​集团​的​控股​公司。

在​柯尔​柏医​药​科技​业务​领域，​我们​为​客户​提供​差异化​解决​方案，​通过​全面​的​生态​系统​方法为​客户​赋能。​我们​独特​的​端到​端解决​方案​组合​涵盖​了​从​无菌​工艺、​灯检​设备、​包装​设备​和​包装​材料​以及​传送​系统，​到​专业​咨询、​服务、​软件​以及​数字化​和​人工智​能​驱动​的​解决​方案，​这些​解决​方​案​作为​集成​层以​提升​制药​生产​的​效率。

我们​简化​流程、​降低​风险​并​加速​上市​时间，​确保​整​个​制药​和​生物​技术​价值链​的​高效​协同。​凭借​深厚​的​行业​专长，​我们​支持​全球​客​户​释放​新​潜力。​我们​的​解决​方案​致力于​为​当代​和​未来​几​代​人​创造​更​优质​的​生活。


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Dirk Ebbecke
柯尔柏医​药​科技
产品​市场​总监
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