- Papierlose Fertigung PAS-X MES
Papierlose Fertigung ausführen
PAS-X MES befähigt Sie, die Rezeptdefinition und -ausführung zu digitalisieren, einschließlich der Integration mit Shopfloor-Anlagen für einen Echtzeit-Datenaustausch und eine Statusverfolgung. Erreichen Sie eine Right-First-Time-Fertigung und vollständige GxP-Konformität über Ihre gesamte Anlage hinweg.
Beseitigen Sie den Papieraufwand für eine geführte, fehlerfreie Produktion. Wechseln Sie mit PAS-X Electronic Batch Recording und Equipment Management zur Paper-on-Glass-Produktion.
In Zahlen
Time-to-Market
60 %
Bringen Sie lebensrettende Therapien schneller zu den Patientinnen und Patienten, indem Sie Ihre Durchlaufzeiten um 60 % verkürzen und Produktfreigaben durch digitalisierte Workflows beschleunigen.
Betriebsrisiko
80 %
Schützen Sie Ihre Marke und die Patientensicherheit, indem Sie manuelle Dokumentationsfehler beseitigen und menschlich verursachte Abweichungen um 80 % erheblich reduzieren.
Prozessqualität
98 %
Maximieren Sie Ihre Produktivität mit einem Right-First-Time-Faktor von 98 %, der eine gleichbleibende Produktqualität über jede von Ihnen produzierte Charge hinweg gewährleistet.
Compliance
100 %
Stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse zu 100 % GMP-konform sind, mit vollständig geschützten Audit-Trail-Datensätzen, die kein Löschen oder Bearbeiten zulassen.
Transformation
60 %
Beschleunigen Sie Ihre digitale Transformation und erreichen Sie mit optimierten, umsetzbaren Arbeitsplänen um 60 % schnellere Produkteinführungen.
Vorteile
Warum PAS-X EBR und EQM wählen
Intuitives grafisches MBR-Design
Nutzen Sie ein Drag-and-drop-Tool mit standardisierten, wiederverwendbaren Bausteinen, um jede pharmazeutische oder biotechnologische Aktivität ohne Programmierkenntnisse zu modellieren.
Automatisierte Anlagenlogbücher und -verfolgung
Stellen Sie mit automatisierter Logbuchbefüllung und Echtzeit-Statusüberwachung sicher, dass nur autorisierte, gereinigte Anlagen im Shopfloor verwendet werden.
Konfigurierbare Freigabe-Workflows
Verkürzen Sie Ihre Freigabezyklen mit konfigurierbaren Freigabe-Workflows und einem Dashboard, das Sie für eine schnellere Prüfung direkt zu den Abweichungen führt.
Reduzierter Rezeptpflegeaufwand
Nutzen Sie generische MBRs, um Parameter statt Werte zu definieren, und reduzieren Sie so die Gesamtzahl der Rezepte, die Sie pflegen müssen, erheblich.
Zukunftssichere MES-Skalierung
Beginnen Sie mit der papierlosen Chargendokumentation und skalieren Sie später mit automatisierten Logbüchern oder Ressourcenmanagement, wenn Ihre betrieblichen Anforderungen wachsen.
Globale Expertenunterstützung
Greifen Sie auf lokalen Support unserer Pharma-Softwareexperten an über 100 Standorten weltweit zu, von Japan über Deutschland bis in die USA.
Nahtlose ERP- und Automatisierungsintegration
Gewährleisten Sie den Informationsaustausch über ERP-Schnittstellen und bidirektionale Schnittstellen zur Automatisierungsebene für eine einheitliche Shopfloor-Steuerung.
PAS-X Electronic Batch Recording
Meistern Sie Ihre Fertigungsprozesse mit PAS-X EBR, das darauf ausgelegt ist, Sie durch eine fehlerfreie Produktion zu führen. Sie können komplexe Rezepte mühelos mit einem grafischen Designtool mit standardisierten, wiederverwendbaren Bausteinen erstellen – ganz ohne Programmierung.
Bevor Sie live gehen, testen Sie Ihre Workflows mit dem Simulations-Toolkit und stellen so sicher, dass sie exakt wie geplant funktionieren. Während der Produktion überwacht das System kontinuierlich Ihre Daten und blockiert unautorisierte Eingaben, um Sie konform zu halten.
Anschließend können Sie Ihre Freigabezyklen über ein dediziertes Dashboard verkürzen, mit dem Sie sich ausschließlich auf Ausnahmen konzentrieren, was Ihnen volles Vertrauen in Ihre Chargendokumentation gibt.
PAS-X Equipment Management
Nehmen Sie mit PAS-X Equipment Management das Rätselraten aus der Anlagenbereitschaft. Sie erhalten die volle Kontrolle über den Status jedes produktionsbezogenen Objekts durch intuitive, webbasierte Zustandsdiagramme, die Reinigung, Sterilisation und Wartung verfolgen.
Integrierte Timer und Zähler kennzeichnen Anlagen nach Ablauf von Grenzwerten automatisch als unbrauchbar und verhindern so kostspieligen Materialausschuss und Konformitätsrisiken. Ihre Bedienenden können den Anlagenstatus sofort per Barcode-Scan überprüfen und stellen so sicher, dass sie stets das richtige Werkzeug für die jeweilige Aufgabe verwenden.
Mit automatisierten Logbüchern und leistungsstarken Suchfiltern können Sie den Nutzungsverlauf bei Audits in Sekunden abrufen und ersetzen so Papierstapel durch digitale Gewissheit.
„Wir haben uns für PAS-X MES entschieden, weil es als das weltweit führende Manufacturing Execution System für die Pharma-, Biotech- sowie Zell- und Gentherapie-Fertigung anerkannt ist.“
Krzysztof Stronski
Operations Director, SteriPack, Poland
Case study
SteriPack: Automatische Chargenfreigabe in nur 9 Monaten erreichen
Der führende Auftragshersteller SteriPack implementierte PAS-X MES, um die papierbasierte Ausführung über seine Verpackungsabläufe hinweg durch digitale Prozesse zu ersetzen.
Durch die Nutzung von PAS-X Electronic Batch Recording (EBR) integrierte SteriPack seine bestehende IT-Landschaft, einschließlich der Systeme für Anlagen- und Schulungsmanagement, um die branchenführenden Review-by-Exception-Fähigkeiten zu nutzen. Diese beschleunigte, einsatzbereite Implementierung wurde in nur neun Monaten abgeschlossen und ermöglichte es dem Unternehmen, die Produktivität erheblich zu steigern, die Time-to-Market zu verbessern und eine vollständige GxP-Konformität zu gewährleisten.
Why PAS-X MES?
Erfahren Sie, wie unser hochmodernes Manufacturing Execution System in Ihrer Pharmafabrik Zeit spart, Aufwand reduziert und Risiken vermeidet und dabei die vollständige Konformität gewährleistet.
Downloads
Dokumentation
Broschüre: PAS-X Electronic Batch Recording
Entdecken Sie, wie Sie mit PAS-X EBR Master Batch Records erstellen und ausführen, um Fertigungsprozesse konform mit den gesetzlichen Bestimmungen zu steuern, zu überwachen und zu dokumentieren.
Broschüre: PAS-X Equipment Management
Erfahren Sie, wie Sie mit PAS-X Equipment Management Reinigungsverfahren einfach verwalten und den Anlagenstatus für alle produktionsbezogenen Objekte überwachen.
