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Maschinenqualifizierung

Schützen Sie Patienten und halten Sie Ihre Produktion auf Kurs – mit einer zuverlässigen, konformen Maschinenqualifizierung über den gesamten Lebenszyklus.

zwei Körber-Mitarbeiter bei der Arbeit an einer Pharmamaschine

Wählen Sie einen Expertenpartner für Anlagen und Qualifizierung, um schneller in die Produktion zu kommen.

Patienten sind auf zuverlässige, validierte Anlagen angewiesen, während Hersteller unter wachsendem Druck stehen, das Time-to-Market zu verkürzen. Unsere kombinierte Maschinenqualifizierung erfüllt beide Anforderungen, indem sie Geschwindigkeit und Konformität durch strukturierte Qualifizierung und risikobasiertes Testen verbindet.

Vorteile

30 % schnellere Maschinenqualifizierung

Beschleunigen Sie die Maschinenqualifizierung um bis zu 30 % durch ein optimiertes Setup und geführte Qualifizierungs-Workflows.

Risikofreie Qualifizierung

Qualifizieren Sie Ihre Maschinen schnell und bleiben Sie dabei vollständig konform – das reduziert das regulatorische Risiko und vermeidet Verzögerungen.

Globale Standards einhalten

Halten Sie die Standards EU GMP Annex 15 und ASTM E2500 ein und stellen Sie sicher, dass Ihre Qualifizierung den regulatorischen Erwartungen entspricht.

Weniger Ausfallzeiten

Reduzieren Sie Störungen während der Qualifizierung und beheben Sie Probleme schneller, damit Sie mit der Produktion starten können.

Gleichbleibende Qualität vom ersten Tag an

Stimmen Sie URS, Risikobewertung und Teststrategie frühzeitig mit unseren Spezialisten ab, um von Anfang an effizient zu qualifizieren und Verzögerungen zu vermeiden.

Kürzere Markteinführungszeit

Erreichen Sie schneller eine vollständig validierte, produktionsbereite Maschine und gehen Sie effizient in den Betrieb über.

Teams abstimmen und Zusammenarbeit verbessern

Halten Sie Maschinenexperten, Projektmanagement und Qualitätsteams im Gleichschritt, um Abstimmungsprobleme und Nacharbeit zu vermeiden.

Unser Ansatz

End-to-End-Qualifizierungsplanung

Körbers Ansatz zur Maschinenqualifizierung verbindet jede Phase Ihres Anlagenlebenszyklus und hilft Ihnen, mit weniger Risiko und weniger Verzögerungen vom Design zur validierten Produktion zu gelangen.

Downloads

Dokumentation

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Broschüre: Qualifizierungsservices für die visuelle Inspektion

Erfahren Sie, wie Sie Konformität und Sicherheit mit expertengeführten Qualifizierungsservices für die visuelle Inspektion erhöhen.

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Flyer: Maschinenqualifizierung beschleunigen

Lernen Sie die Grundprinzipien und Best Practices der Maschinenqualifizierung kennen, um zuverlässige Leistung, Konformität und Qualität in pharmazeutischen Produktionsumgebungen sicherzustellen.

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Broschüre: Agile Maschinenqualifizierung

Erfahren Sie, wie Körbers Methodik der agilen Maschinenqualifizierung die Maschinenintegration beschleunigt und das Time-to-Market verkürzt.

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