Spezielle Track & Trace-Lösung für Asien

In den kommenden Jahren wird es zu einer starken Zunahme der Vorschriften für die Herstellung von Arzneimitteln im asiatisch-pazifischen Raum kommen. Die Arvato CSDB APAC Edition wird es Herstellern ermöglichen, diese Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte vor gefälschten Medikamenten und Manipulationen zu schützen. Diese Cloud-basierte Track & Trace-Lösung wird kontinuierlich weiterentwickelt, um speziell den Anforderungen von Pharmaunternehmen im asiatisch-pazifischen Raum gerecht zu werden. Die Lösung kombiniert Körbers Expertise aus zahlreichen globalen Projekten mit lokalen Dienstleistungen und regionalen Sprachversionen.

Gefälschte oder manipulierte Medikamente gefährden die Gesundheit vieler Menschen und verursachen jedes Jahr wirtschaftliche Schäden in Milliardenhöhe. Deshalb rückt die Gewährleistung der Sicherheit von Medikamenten für Länder und Unternehmen weltweit zunehmend in den Fokus, auch im asiatisch-pazifischen Raum. „Viele Länder in dieser Region arbeiten derzeit an Vorschriften für die Kennzeichnung von Medikamentenverpackungen und für die Rückverfolgbarkeit. Diese Vorschriften werden in den nächsten Jahren in Kraft treten“, sagt Michael Völlinger, Business Director im Körber-Geschäftsbereich Pharma. Infolgedessen sollten Pharmahersteller, Lohnhersteller (CMOs) und Zulassungsinhaber (MAHs) ihre Unternehmensprozesse rechtzeitig anpassen, damit ihre Produkte auch in Zukunft verkehrsfähig bleiben. Die Arvato CSDB (Corporate Serialization Database), die bereits seit einigen Jahren in Betrieb ist, ist eine zuverlässige Lösung zur Abdeckung der Serialisierungs- und Track & Trace-Prozesse in der Pharmaproduktion. Das Körber Geschäftsfeld Pharma hat sich mit Arvato Systems zusammengetan, um eine Edition dieser Lösung anzubieten, die speziell an die Marktanforderungen von Unternehmen im asiatisch-pazifischen Raum angepasst wurde. „Die APAC Edition bietet Unternehmen eine erprobte und bewährte Lösung in einer Vielzahl von Landessprachen und kombiniert sie mit dem Support vor Ort durch Service-Experten“, sagt Völlinger.

Entwickelt im asiatisch-pazifischen Raum

Die APAC Edition ist bereits verfügbar und wird von einem Entwicklungsteam mit Sitz in Malaysia weiterentwickelt. Das Team steht in ständigem Austausch mit regionalen Pharmaherstellern, um deren Bedürfnisse und Erfahrungen einfließen zu lassen. „In Zusammenarbeit mit unseren Spezialisten vor Ort passen wir die Arvato CSDB-Lösung so an, dass sie die lokalen Anforderungen und Geschäftsmodelle optimal widerspiegelt“, sagt Carl-Rainer Stetter, Head of Sales and Business Development Healthcare bei Arvato Systems. Auf diese Weise bieten die Serialisierungsspezialisten von Körber und Arvato Systems eine modulare und skalierbare Lösung an, die Pharmahersteller im asiatisch-pazifischen Raum maßgeschneidert in ihren jeweiligen Entwicklungsphasen unterstützt. „Die Tatsache, dass wir auf Körbers umfangreiche Expertise aus mehr als 1.500 Serialisierungs- und Track & Trace-Projekten weltweit zurückgreifen konnten, wird den künftigen Anwendern einen enormen Mehrwert bieten“, so Stetter.

Regionale Sprachen und lokale Dienstleistungen

Einer der größten Vorteile der Arvato CSDB APAC Edition ist, dass sie in vielen verschiedenen regionalen Sprachen verfügbar ist. „Es ermöglicht den Benutzern, die Track & Trace-Lösung in ihrer Muttersprache zu bedienen. Das ist sehr komfortabel und vermeidet Missverständnisse“, erklärt Völlinger. Weitere Sprachversionen können auf Wunsch hinzugefügt werden. Die Lösung wird von Spezialisten von Körber, die aus den jeweiligen Ländern stammen, in die Verarbeitungsstrukturen der Unternehmen integriert. „Unsere lokalen Vertriebs- und Service-Hubs in der Region und die Unterstützung lokaler Partner ermöglichen es uns, unseren Kunden einen reaktionsschnellen Service zu bieten und ihnen Experten zu schicken, die ihre Sprache sprechen“, sagt Michael Völlinger. Das bietet den Kunden beispielsweise eine optimale Unterstützung bei der Projektplanung sowie bei der Erstellung von Dokumentationen oder der Schulung ihrer Mitarbeiter. Da es sich bei der Lösung um Cloud-basierte Software handelt, müssen Unternehmen keine zusätzlichen IT-Systeme anschaffen. „Auf das System wird komplett über einen Webbrowser zugegriffen, was auch bedeutet, dass es schnell aktiviert ist“, so Völlinger. Darüber hinaus wird die Cloud in Asien gehostet, sodass Kunden von lokalen Kostenstrukturen profitieren und sicher sein können, dass ihre Daten in der Region bleiben.

Alle Track & Trace-Prozesse abgedeckt

Die Arvato CSDB APAC Edition umfasst Track & Trace-Prozesse für die Pharmaproduktion, die in fünf Ebenen (Level) unterteilt werden können. Auf den Leveln 1 und 2 wird jede Produktverpackung mit einer eindeutigen Seriennummer und den relevanten Chargendaten bedruckt. Optional können mehrere Verpackungseinheiten durch einen Aggregationsprozess zusammengefasst werden. Auf diesen Ebenen profitieren Unternehmen von der großen Flexibilität der Lösung hinsichtlich der Integration von Serialisierungs-Hardware. „Körber bietet für jedes Level geeignete Geräte und Maschinen an, obwohl wir natürlich auch in der Lage sind, einzelne Komponenten sowie ganze Level von anderen Anbietern einfach einzubinden“, sagt Völlinger. Auf Level 3 verwaltet die intelligente Software Serialisierungs-, Verpackungs- und Aggregationsprozesse aus den ersten beiden Ebenen und kommuniziert mit parallelen oder übergeordneten Systemen, wie dem Manufacturing Execution System (MES) oder dem Enterprise Resource Planning (ERP)-System. Auf Level 4 werden die Seriennummern generiert und zentral in einem Managementsystem verwaltet. Der Datenaustausch mit der Außenwelt findet auf Level 5 statt. Beispiele hierfür sind der Austausch mit Systemen von Geschäftspartnern oder mit nationalen Verifikationssystemen. Alle Ebenen sind als modulare Komponenten verfügbar und können problemlos an die Anforderungen der Unternehmen und ihre bestehenden Systemlandschaften angepasst werden.

Schnelle Projektumsetzung

„Körber ist der ideale Partner, um die Lösung zum Kunden zu bringen und dort zu implementieren“, sagt Carl-Rainer Stetter. Die Beratungsspezialisten verfügen über Know-how aus zahlreichen globalen Projekten bei mittelständischen Unternehmen und Großunternehmen. iner dieser Kunden ist der Pharmahersteller Luye, für den Körber die Track & Trace-Lösung am Standort in Miesbach, Deutschland, implementierte. Die Expertise der Spezialisten von Körber wirkt sich auch positiv auf den Projektzeitplan aus: Vom Beginn des Integrationsprozesses bis zur ersten Nutzung der Track & Trace-Lösung in der Produktion dauert die Installation des Systems im Durchschnitt nur knapp 30 Tage. Die Arvato CSDB APAC Edition ermöglicht es Unternehmen aus dem asiatisch-pazifischen Raum, noch stärker von diesem Know-how zu profitieren, und versetzt sie in die Lage, ihre Serialisierungs- und Track & Trace-Prozesse effizient auf- oder auszubauen.

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