Wie die Berater von Werum PAS-X MES Kunden in einer vollständig remote arbeitenden Welt erfolgreich unterstützen
ArtikelPharma & Life Sciences Insights
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„Delivering the difference in pharma“ – das ist unser Versprechen an unsere Kunden, insbesondere in der aktuellen Situation, mit der wir alle seit mehr als einem Jahr konfrontiert sind. Die Covid-19-Pandemie hat so vieles verändert und betrifft jeden von uns, sei es in unserem Privatleben oder im Berufsleben, wo wir uns an die „neue Normalität“ gewöhnen müssen.
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Doch was ist die „neue Normalität“ für unsere Kunden und MES-Berater, die es gewohnt waren, vor Ort zu sein, um die Welt zu reisen und Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Implementierung und dem Betrieb von Werum PAS-X MES zu unterstützen?
Software-Berater im Körber-Geschäftsfeld Pharma unterstützen PAS-X-Implementierungen normalerweise von Anfang bis Ende und begleiten die Kunden mit dem Ziel eines reibungslosen und erfolgreichen Projekts. Eine der wichtigsten Aufgaben ist die Analyse der Geschäftsprozesse und Benutzeranforderungen der Kunden und deren Abbildung auf die Funktionalität von PAS-X. Die Aufgabe besteht darin, die Lösung gemeinsam mit unseren Kunden zu entwickeln und sicherzustellen, dass die Geschäftsprozesse und Anforderungen unter Nutzung des vollen Potenzials und aller Vorteile von PAS-X gemäß unseren etablierten Best Practices abgedeckt werden.
Diese Aktivität wird normalerweise in intensiven ganztägigen Workshops über mehrere Wochen mit verschiedenen Themen durchgeführt, wie z. B. QS-Prozesse, Anlagenmanagement, Materialfluss und natürlich der Produktionsprozess selbst, bei dem die jeweiligen Experten und Stakeholder ihren Input für eine ordnungsgemäße Bewertung und Evaluierung liefern.
MES-Beratung im Remote-Modus
Die Umstellung dieser persönlichen Aktivitäten auf einen Remote-Ansatz zum Vorteil unserer Kunden war zwar eine Herausforderung, hat unsere Berater aber nicht daran gehindert, das Ziel qualitativ hochwertiger Lösungen für unsere Pharma- und Biotech-Kunden auf der ganzen Welt zu erreichen. Bei einem Fernzugriff nutzen wir Online-Plattformen und -Tools, um zu kommunizieren und den Fortschritt zu dokumentieren. So gewährleisten wir für die Kunden vollständige Nachvollziehbarkeit und Transparenz hinsichtlich Fortschritt und Ergebnis. Darüber hinaus nutzen wir interaktive Tools, um mit unseren Kunden in Kontakt zu treten, ihr wertvolles und notwendiges Feedback zu erhalten und ihnen ein unvergessliches und unterhaltsames Erlebnis zu bieten. Auf diese Weise stellen wir auch sicher, dass das Material in ihren Köpfen verankert bleibt.
In einer isolierten Testumgebung werden gleichzeitig Produktvorführungen und MBR-Prototyping durchgeführt, um Machbarkeitsstudien zu ermöglichen, auch ohne dass ein System beim Kunden installiert ist. Online-Whiteboards sowie ein flexibler Zeitplan mit beispielsweise halbtägigen Sitzungen vervollständigen die Voraussetzungen für erfolgreiche Remote-Workshops. Aufgrund der hohen Fokussierung der Workshop-Teilnehmer bei Online-Meetings haben wir zudem festgestellt, dass Workshops zu bestimmten Themen in virtuellen Besprechungsräumen genauso produktiv sein können wie in einem Besprechungsraum vor Ort. Somit ist einer der Schlüsselfaktoren für eine reibungslose Projektimplementierung, d. h. die Bereitstellung unserer Best-Practice-PAS-X-Inhaltspakete einschließlich der zugehörigen Beratung, weiterhin gewährleistet.
MBR-Design ist der Dreh- und Angelpunkt
Eine weitere anspruchsvolle Aufgabe ist das MBR-Design: Die Erstellung der Produktchargenprotokolle (Rezepte) in Werum PAS-X MES ist viel mehr als nur eine 1:1-Übertragung der Papierspezifikation in das System. Dies liegt daran, dass es sich nicht um ein einfaches „Papier auf Glas“-Konzept handelt – es geht vielmehr darum, die Fertigungsprozesse für die Bediener in der Produktionshalle zu optimieren und zu verbessern, während gleichzeitig eine starke Benutzerführung durch klare elektronische Arbeitsanweisungen und die Durchsetzung von Arbeitsabläufen gewährleistet wird, um „Right First Time“ zu erreichen. Für die Gestaltung des Arbeitsablaufs und der Anweisungen einschließlich aller Prozessparameter und -werte ist eine enge Zusammenarbeit mit den Prozessverantwortlichen, Fachexperten und Bedienern erforderlich, um ein gutes Verständnis des Produktionsprozesses zu erlangen und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren, wie beispielsweise die Automatisierung von Arbeitsschritten und deren Dokumentation.
Der große Vorteil für unsere Kunden, insbesondere bei Remote-Sitzungen, bei denen die Berater den Geschäftsprozess nicht einsehen und den Fertigungsstandort nicht besuchen können, besteht darin, dass unsere Berater über ausgezeichnete Prozesskenntnisse und Erfahrung im MBR-Design innerhalb der Pharmaindustrie verfügen. Dies erleichtert es, ein MBR aus hunderten oder sogar tausenden Kilometern Entfernung zu gestalten. Zusätzlich zu unseren Design-Richtlinien, die eine effektive Designstruktur garantieren, verwenden wir unsere PAS-X-Prozessbibliotheken-Inhaltspakete. Hierbei handelt es sich um vordefinierte Rezeptbausteine, die den gesamten Prozess und seine Teilprozesse abbilden und auf Grundlage unserer umfassenden Branchenexpertise und -erfahrung entwickelt wurden, wodurch die Rezepterstellung für unsere Kunden beschleunigt wird. Dies ermöglicht eine reibungslose Fertigung und schnelle Markteinführung lebensrettender Medikamente.
Insgesamt haben wir die Herausforderungen der „neuen Normalität“ gemeistert, indem wir uns weiterentwickelt, angepasst und verbessert haben und gemeinsam mit unseren Kunden an einer reibungslosen Implementierung und einem reibungslosen Betrieb von Werum PAS-X MES an ihren Produktionsstandorten gearbeitet haben. Wir machen den Unterschied in der Pharmabranche – ganz gleich, ob vor Ort oder remote.