Pharmaproduktion ohne MES ist eine riskante Strategie
Wenn Sie Ihre pharmazeutischen Produktionsprozesse immer noch auf Papier dokumentieren, besteht eine ständige potenzielle Bedrohung durch menschliche Fehler, Verstöße gegen die Datenintegrität und Warnschreiben (Warning Letters). Ein Zwischenfall kann Ihre gesamte Produktion auf Eis legen. Wenn Sie also denken, dass die Implementierung von MES nur Geld kostet und keinen ROI bringt, sollten Sie noch einmal darüber nachdenken.
4 Gründe, warum MES ein riesiges Potenzial für den ROI bietet
- MES senkt Materialkosten: Das System hilft Herstellern zu verhindern, dass manuelle Fehler bei Materialien auftreten. Wenn die Verwendung falscher Materialien oder abgelaufener Bestände vermieden werden kann, minimieren Unternehmen das Risiko von Produktionsausschuss oder sogar zurückgerufenen Chargen.
- MES reduziert Betriebskosten: Da das System Prozesse eliminiert oder automatisiert, die Personal erfordern, ist beispielsweise bei Materialwiegungs- und Chargierungsvorgängen keine Verifizierung durch eine zweite Person mehr erforderlich.
- MES senkt die Kosten für unfertige Erzeugnisse (Work-in-Process): Das System beschleunigt und automatisiert Prozesse, die andernfalls die Produktion aufhalten, und stellt Daten für eine verbesserte Terminplanung zur Verfügung. Dies ermöglicht die Optimierung von nicht wertschöpfenden Schritten, der Fehlersuche (Troubleshooting) und den Freigabezeiten.
- MES hilft bei der Senkung von Compliance-Kosten: Die Compliance-Kosten können gesenkt werden, da das System einen konsistenten Datensatz liefert. Inspektoren, die große Pharmamärkte überwachen, prüfen die zugrunde liegenden Aufzeichnungen, Systeme und den Umgang mit Daten im Detail. Aufgrund des Risikos, die neuesten behördlichen Erwartungen in Bezug auf Fälschungen, Manipulationen und Rückverfolgbarkeit nicht zu erfüllen, erfährt die Datenintegrität in der Branche höchste Aufmerksamkeit. Ein MES senkt direkt die Risiken von Datenintegritätsproblemen und fehlgeschlagenen Audits und hat daher einen massiven Einfluss auf die Compliance-Bilanz des Pharmaunternehmens. Kosten sparender Nebeneffekt: MES-Funktionalitäten reduzieren die personellen Ressourcen, die zur Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Daten und Dokumentationen erforderlich sind.
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Beispiel für Kosteneinsparungen: Reduzierung der Chargenabweichungen um 80 %
Dank MES reduzierte ein globaler Pharmakonzern die Chargenabweichungen um 80 % und den Papierkram zwischen den Schichten um 60 %. Um jedoch einen Prozess verbessern zu können, ist es wichtig, bereits über ausreichende Daten dazu zu verfügen.
Was müssen Sie also für eine erste ROI-Bewertung tun, um Ziele zu definieren und diese mit Ihrem Status quo zu vergleichen?
- Führen Sie Interviews mit dem Schlüsselmanagement durch, um Anforderungen, Ziele und Risiken zu identifizieren
- Führen Sie Workshops durch, um zu erörtern, wie sich der Wert von Daten und Fähigkeiten im Laufe der Zeit verändern kann
- Analysieren Sie bestehende Prozesse auf einer nicht-detaillierten Ebene
Weitere Beispiele typischer Schritte zur ROI-Bewertung finden Sie in unserem Whitepaper: Whitepaper mit 1 Klick herunterladen
MES macht Sie „Pharma 4.0-sicher“
MES befreit Unternehmen von verstreuten Informationen (der Austausch von Papier erfordert Aufwand; ERP-Systeme können die Produktion nicht steuern und aufzeichnen) sowie von Papieraufzeichnungen, die naturgemäß unzuverlässig und ungenau sind. Wenn wir uns andere Branchen ansehen: Diejenigen, die sich nicht weiterentwickelt haben, wurden von der massiven Welle des Wandels, die die Digitalisierung mit sich bringt, hinweggefegt. Verpassen Sie also besser nicht den digitalen „Pharma 4.0-Zug“.
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