In der pharmazeutischen Produktion gewinnt der Einsatz eines Manufacturing Execution Systems (MES) aufgrund steigender Anforderungen an Produktionseffektivität, Gesamtanlageneffektivität und Kosteneinsparung durch digitale Integration und Automatisierung zunehmend an Bedeutung. Um nicht hinter Wettbewerbern zurückzufallen, müssen Pharmahersteller die Rezepturentwicklung und -prüfung beschleunigen und eine effiziente Produktion gewährleisten. Es ist unerlässlich, Prozesse zu analysieren und zu harmonisieren, bevor MES eingeführt oder ein Rezept für eine neue Produktgruppe entwickelt wird. Hier kommt Business Process Management ins Spiel.
Sparen Sie bis zu 30 % an Kosten
Bei Körber wissen wir, dass Prozessharmonisierung einer der am meisten übersehenen Bereiche ist, in denen sich unsere Kunden durch verbesserte Kosteneffizienz differenzieren und strategische Vorteile in ihrer Branche erzielen können. Aus diesem Grund haben wir eine einzigartige Methode namens „The Process Landscape™“ entwickelt, um Ihre Zielprozesse so einfach wie möglich zu erreichen. Wenn Sie Ihre Prozesse harmonisieren, bevor Sie MES einführen und mit der Rezepturentwicklung innerhalb des Systems beginnen, können Sie Rezepte bis zu 75 % schneller erstellen als zuvor, da Sie parallele oder aufwändige Prozessschritte ausschließen.
Daher ist es wesentlich effektiver, die Prozesse zu optimieren, bevor man mit der Bearbeitung eines einzelnen Rezepts beginnt, und anschließend genau zu prüfen, was passieren wird und wie die Bediener jeden einzelnen Schritt umsetzen. Eine klare Sicht auf Ihre Prozesse hält das maßgeschneiderte Projekt im Zeitplan, gewährleistet hohe Qualität und reduziert insbesondere die Betriebskosten um bis zu 30 %.
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Wie Sie Ihre Prozesse harmonisieren
Schritt 1: Erfassung der aktuellen Prozesse – Ist-Zustand
Zunächst werden die aktuellen Prozesse gründlich erfasst, indem die Bewegungen der beteiligten Personen physisch verfolgt und alle Schritte des Maschinenbetriebs und dessen Dokumentation beobachtet werden. Wir dokumentieren den gesamten Ablauf mit unserer einzigartigen standardisierten Methode. Sie dient als effektives Arbeitsinstrument sowohl für die Ist- als auch für die Soll-Prozessgestaltung. Dadurch ist es möglich, Besprechungen prozessorientiert und effektiv zu steuern, offene Punkte für Klärungsbedarf zu identifizieren und stets den richtigen Detaillierungsgrad zu finden.
Schritt 2: Definition der harmonisierten Zielprozesse – Soll
Nun definieren und koordinieren wir die Hauptthemen der Systemlandschaft gemäß ISA-95 durch Integration von ERP-, Logistik- und Automatisierungsebenen. Darauf folgt die Konsolidierung der Ergebnisse aus den Ist-Prozessen und die Erstellung des Entwurfs für den Zielprozess (Harmonisierung der Sprache, einheitliche Abgrenzung von Teilprozessen und Standardisierung).
Parallel zur Definition des Zielprozesses wird eine fortlaufende Fit-Gap-Analyse hinsichtlich des Funktionsumfangs eines zukünftigen MES-Systems oder geplanter Upgrades durchgeführt. Festgestellte Lücken werden entsprechend der Bewertung berücksichtigt. Sobald die Ist- und Ziel-Prozesslandschaften vorliegen, bilden sie die Grundlage für alle weiteren Roll-out-Aktivitäten.
Es ist modular: Beginnen Sie mit einem Teilprozess
as Gute daran ist: Sie können die Wirksamkeit der Prozessharmonisierung in isolierten, kleinen Prozessen wie Line Clearance oder Formatwechsel testen. Bereits innerhalb von 10 bis 15 Tagen ist es möglich, den Prozess zu dokumentieren, zu bewerten und präzise Handlungsempfehlungen zu geben sowie Einsparpotenziale aufzuzeigen, indem kundenspezifische Bausteine erstellt werden, die innerhalb anderer Rezepturen verifiziert und wiederverwendet werden können.
Wenn Sie also kurz vor der Implementierung eines MES stehen oder ein größeres Upgrade planen, sollten Sie Ihre Prozesse zunächst evaluieren und harmonisieren. Wir von Körber unterstützen Sie bei jedem einzelnen Schritt, von Beratungsleistungen im Bereich Geschäftsprozessmanagement bis hin zur Integration eines Manufacturing Execution Systems, das Sie „Pharma 4.0-fähig“ macht.
+ Bis zu 75 % schnellere Erstellung von MES-Rezepturen
+ Bis zu 30 % Einsparungen bei den OPEX
+ Benutzerfreundlich: standardisierte Methode nach ISA-95 & ISA-88
+ Modulare Machbarkeitsnachweise (z. B. für Linienfreigabe oder Formatwechsel)
+ Wiederverwendbare Vorlagen für MES-Prototyp-Rezepte
+ Anwenderspezifikation (User Requirement Specification – URS) Dokumentation inklusive
+ Kostenlose Erstberatung (auch vor Ort)
+ Mehr als 20 Jahre Erfahrung in MES und Geschäftsprozessen
+ Mehr als 97 % Kundentreue
