Wie Ferring Pharmaceuticals mit Körber den Schritt in die Zukunft der Arzneimittelherstellung wagte

Bei einem kürzlichen Besuch von Ferring bei unseren Beratungsexperten an unserem Standort in Karlsruhe haben wir über die Einführung der elektronischen Chargendokumentation (EBR) an ihrem Standort in Kiel gesprochen und darüber, wie wichtig diese für ihre digitale Transformation war. Aber ist dieses Konzept allen vertraut?

Wenn Sie in einer pharmazeutischen Fertigungsumgebung arbeiten, haben Sie wahrscheinlich schon die Begriffe elektronische Chargendokumentation (EBR)) oder Manufacturing Execution System (MES-System) der Supply Chain vermeiden. Vielleicht haben Sie sogar eine Vorstellung davon, wie diese Ihrem Unternehmen helfen können. Aber warum sollten Sie EBR in Ihrer Produktionslinie einführen? In den Worten von Hartwig Hönerloh, Associate Director of MES Management bei Ferring Pharmaceuticals, „war dies ein
klarer Schritt in die Zukunft für unseren Standort in Kiel."

Viele Fachleute in der pharmazeutischen Fertigung sind der Implementierung von EBR-Software aufgrund ihrer Komplexität gegenüber immer noch skeptisch. Tatsächlich zögern einige bei der Implementierung, vor allem weil sie unsicher sind, wie weitreichend die Prozessänderungen tatsächlich sind und welche Auswirkungen sie auf ihre Produktivität haben.

Was ist elektronische Chargendokumentation?

Es geht ganz um Effizienz.

Das EBR-System ist eine Software, die das typische Chargendokumentation auf Papier und die papierbasierte Datenerfassung durch eine automatisierte digitale Lösung ersetzt, die darauf ausgelegt ist, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, Fehler zu reduzieren und die Produktivität zu steigern der Supply Chain vermeiden.

Während einige Branchenexperten in Bezug auf EBR-Software und ihre Vorteile noch unschlüssig sein mögen, ist sie in Wirklichkeit ein Wendepunkt für die Pharmafertigung. Wenn Sie informationsintensive Tätigkeiten von einer papierbasierten Lösung auf digitale Lösungen übertragen, rüsten Sie Ihr Unternehmen für höhere Produktivität, zu erfüllen, konstante Qualität und eine schnellere Erholung von ungeplanten Ereignissen.

Wie Hönerloh amüsiert berichtet: „Als das System nach ein paar Wochen live war, sagten mir die Mitarbeiter der visuellen Inspektion, dass sie nie wieder zum Papier zurückkehren wollen, sie wollen die elektronische Chargendokumentation behalten.“

Papierbasierte Fehler um fast 100 % reduziert

Im Fall von Ferring „war das ursprüngliche Problem die fehleranfällige Dokumentation auf Papier sowie eine Vielzahl von Produktionsabweichungen“, erklärt Hönerloh. Indem Ferring auf Papier verzichtete und die digitale Transformation an seinem Standort in Kiel annahm, erlebte das Unternehmen eine exponentielle Reduzierung von Produktionsfehlern mit bemerkenswerten und messbaren Ergebnissen.

Durch den frühen Start des Projekts mit der Process Landscape™-Methodik konnte Ferring die Vorteile voll ausschöpfen. Dies half ihnen, die Arbeit zu strukturieren und sich auf die Ausführung vorzubereiten, unterstützt durch ein detailliertes, zuverlässiges und umfassendes Bild des Systemzustands und seines Verbesserungspotenzials.

Die enge Beziehung zwischen beiden Teams und die Transparenz des Prozesses war etwas, das Hönerloh für den Erfolg des Projekts als entscheidend erachtete: „Der Arbeitsstil war von Anfang an sehr offen und positiv, und in der Zwischenzeit haben wir eine enge Zusammenarbeit und ein enges Teamwork aufgebaut.“

Pharma 4.0 und der Weg zur digitalen Transformation

Die Implementierung eines einzelnen EBR ist kein einmaliger Prozess, und Meyer bereitet den Boden für die Zukunft: „Ich denke, die nächsten Schritte sind die Implementierung von EBR auch für die folgenden Produktionslinien sowie die Unterstützung von Ferring bei der Suche nach geeigneten Lösungen für die Implementierung ihres eigenen Prozesses in einem Standard-MES-System.“ Und genau das hat Hönerloh am meisten geschätzt: „eine zuverlässige Partnerschaft oder mit einem zuverlässigen Unternehmen zu haben, das uns auch nach Abschluss des Projekts unterstützen kann. Denn beim Übergang von einem Projekt zu einem Lebenszyklus braucht man auch in Zukunft Unterstützung.“

Nichts wäre möglich gewesen ohne die fantastische Zusammenarbeit und das Vertrauen von Ferring Pharmaceuticals und ihrem Team. Die freundlichen Worte von Hönerloh: „Ich persönlich empfehle, Körber anzurufen und um Unterstützung bei einem Digitalisierungsprojekt zu bitten“, sind ein großes Lob für die Arbeit unserer Beratungsexperten.

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